Salary: Open
Employment Type: Permanent
Languages: Japanese > Native
Industry: Consumer Goods
Sub-industry: Alcohol & Tobacco
Function: Healthcare R & D
Posted On: 2024-09-11

Company Overview

グローバルたばこ事業・医薬事業・食品事業の3事業を中心に、「JTグループならではの多様な価値をお客様に提供するグローバル成長企業」の実現を目指し、多角的な事業展開を進めています。

Job Description

・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
・臨床薬理試験(第1相試験,薬物相互作用試験など)のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援(臨床薬理試験 他)
・薬物動態解析業務(PK解析、PPK解析、PK/PD解析 他)
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援(臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応 他)

Requirements

・臨床薬理部門(臨床薬理試験の企画、立案)で5年以上従事されている方
・開発戦略について,臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の基礎知識・経験を有し,戦略的に活用した経験がある方
・コミュニケーション能力(英語を含む:海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること)

* We will present the details of the job descriptions in the first meeting with our Consultants.
Job reference: JO-240906-363182

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