Salary: Open
Employment Type: Permanent
Languages: Japanese > Native
Function: Healthcare R & D
Posted On: 2024-12-12

Company Overview

グローバルたばこ事業・医薬事業・食品事業の3事業を中心に、「JTグループならではの多様な価値をお客様に提供するグローバル成長企業」の実現を目指し、多角的な事業展開を進めています。

Job Description

・添付文書,RMP資材及びインタビューフォーム等の作成,管理,メンテナンス
 :添付文書に関しては,承認申請時の CTD m1.8 の作成及び照会事項の対応を含む
 :添付文書改訂相談を実施する際の規制当局との対応窓口・業務折衝
 :RMP資材作成時には,資材監修医師(アドバイザー)への訪問も実施
 :その他,患者向医薬品ガイド,ドラッグインフォメーション,社内資料等の作成,管理,メンテナンスも実施
・医薬品包装資材のデザイン作成,管理,改訂業務
 :医薬品包装資材:個装箱,PTPシート,ラベル,チューブ,梱包箱 等
 :営業部門が作成する資材(総合製品情報概要等)の確認業務

Requirements

・添付文書,RMP資材,インタビューフォーム等を作成する 「メディカルインフォメーション業務」 に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・開発部門,各研究所,営業部門等の各担当者や業務委託会社とのコミュニケーション能力を有する方
・英語に堪能な方,なお可
・製薬企業で新薬の業務経験がある方(歓迎要件)

* We will present the details of the job descriptions in the first meeting with our Consultants.
Job reference: JO-240912-363380

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You are about to apply to the following job: 薬事部_ラベリング担当者 . Applying a job is not a commitment, it gives us the authorization to show your CV to the employer














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